5年药品耗材集采减负超5000亿，带量采购进入扩面提质新阶段
从2018年11月的“4 7”试点，到今年11月16日第九批国家药品集中带量采购中选结果公布，正好是5年时间。这五年间，我国共进行了九批国家药品集采、三批国家高值医用耗材集采，连同地方联盟采购，已累计为患者减负5000亿元。
五年来，国家集采不仅降低了药品耗材价格，更是打破我国长期以来药品耗材招采的固有格局。常态化制度化的集中带量采购，对看病就医和医药行业的发展正在产生深刻影响。目前，集采进入扩面提质的新阶段，新批次的药品耗材集采不间断持续推出，集采逐步取代原有的省级招采成为我国公立医疗机构采购的主导模式。
针对以往药品集中招标采购“量价脱钩”的现象，国家医保局于2018年底在11个城市开展药品集中带量采购试点（下称“‘4 7’试点”），通过明确药品价格与用量的合同关系，从根本上解决药品流通领域“4 7”扩围问题。
“4 7”试点中选品种25个，中选价平均降幅为52%，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，中选价平均降幅52%，最高降幅96%。
9个月之后的“4 7”扩围，中选品种降幅创出了这五年的最高点59%。试点全国扩围后，25个通用名品种全部扩围采购成功，扩围平均价格在“4 7”试点基础上又降低25%。
此后的集采批次中，只有第六批、第七批降幅略低于50%。今年11月6日开标的第九批药品集采中选品种平均降幅再升至58%，仅次于“4 7”扩围时的降幅。这九批国家组织药品集采平均降幅超50%。
从集采覆盖的品种数目上来看，第五批中选药品数目最多，为61个，第七批也有60个，第六批胰岛素专项最少，为16个，九批集采共纳入374种药品。
中国社会科学院世界社会保障研究中心研究员姚宇对记者表示，集采覆盖的疾病治疗用途越来越广泛，不是集中于几个常见的疾病，而且品种也比较多，这能更好地发挥集采的保障功能。
以第九批集采为例，本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。其中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右，患者负担明显减轻。
三批国家集采高值耗材降价也非常明显，心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%；髋关节平均价格从3.5万元降到7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右，平均降价82%。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室近日发布通知，第四批国家组织高值医用耗材集采将于11月30日开标，共包含人工晶体类、运动医学类耗材产品。
从2021年起，国务院推进常态化制度化开展集中带量采购，带来稳定的预期。国家医保局要求，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线，降低了患者负担，提升仿制药替代率。
中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企业，就说明这个药品市场竞争比较成熟，它的生产能力、质量保证都比较高，就可以纳入集采的范围。
集采的常态化制度要求将化学药、生物药、中成药三大领域全部纳入范围，优先纳入临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的品种，特别是药品费用累计前80%的600个品种，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。
集采将通过一致性评价作为仿制药入围的门槛，集采中选产品的广泛使用，大幅提升了仿制药整体质量水平。集采前，未过评仿制药的使用量占了近50%的市场；集采后，这一比例降至5%以下。
国家医疗保障局价格招采专家组组长章明在接受记者采访时表示，前八批集采后，患者使用原研药和过评仿制药等高质量药品比例由集采前的50%提高到90%以上，临床使用药品的整体质量水平大幅提升。
在高值耗材方面，心脏支架集采后，材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占据市场较大份额但性能一般的不锈钢支架逐步退出市场。
集采的目标之一是要成为我国公立医疗机构采购的主导模式，目前省级招采仍然是我国医药采购的主体，2022年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10856亿元，比2021年增加516亿元。不过，目前，集采品种只占到了公立医疗机构常用药品的约30%，要达到让集采品种成为公立医疗机构采购使用的主流还任重道远。
国家集采能否覆盖到更多品种，与一致性评价的进度密切相关。随着一致性评价工作深入推进，从2018年起，过评品种数逐年上升，截至2022年底，过评药品数达3902个，涉及品种600余个。随着我国仿制药通过一致性评价的品种越来越多，国家集采能够遴选的药品也会越来越多。
国家医保局数据显示，医药企业积极参与第九次集采，262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），投标企业中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业中选。
姚宇表示，集采中标的企业越来越多，说明更多的企业意识到要将药品价格中的水分挤压出来，在同一个行业中每家明白成本底价，区别只是营销渠道的费用不同，将营销费用压下来之后，企业才能回归正常的生产和供应保障。
从内外资企业数量整体来看，外资企业参加的还是相对较少；同时，内资企业的有效报价产品数占比也明显高于外资企业。不过，从最近几个批次数据看，外资企业的有效报价产品数占比在逐批提高，原研药降价与同品种国产药同台竞争的趋势逐渐形成。
中国药科大学国际医药商学院院长常峰表示，我国正处于由仿制药大国向强国跨越的阶段。在公共采购中，将通过一致性评价的仿制药与原研药置于同一平台公平竞争，逐步淘汰市场上药品未过评及不具备低成本规模生产和产品管线优势的企业，能够实现仿制药的高质量替代和医药产业集中度提升，进一步提高我国患者用药质量，推动医药产业做大做强。
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